Statikus vs dinamikus Pass Box: melyikre van szüksége a tisztaszobához?

A tisztatéri létesítmény tervezésekor az egyik kritikus döntés a megfelelő áteresztődoboz kiválasztása a zónák közötti anyagátvitelhez. A Dynamic Pass Box és a Static Pass Box közötti választás közvetlenül befolyásolja a szennyeződés ellenőrzését, a szabályozási megfelelést és a működési hatékonyságot. Ez a cikk összehasonlítja ezt a két típust, hogy megalapozott döntést hozhasson.

Mi az a statikus igazolványdoboz?
A Static Pass Box egy olyan átviteli eszköz, amely kézi működtetésre és fizikai leválasztásra támaszkodik.

A következőket kínálja:
  • Nincs légáramlási rendszer: Hiányoznak a ventilátorok vagy a HEPA szűrők, teljes mértékben a tömített szerkezettől és a reteszelő ajtóktól függően a keresztszennyeződés elkerülése érdekében
  • Egyszerű reteszelő mechanizmus: Biztosítja, hogy mindig csak egy ajtó nyíljon ki, fenntartva a zónák közötti akadályt
  • Költséghatékony tervezés: Alacsonyabb előzetes költség, minimális karbantartási igény
  • Tipikus alkalmazások: A statikus áteresztődobozok ideálisak az azonos tisztasági besorolású (pl. ISO 7 – ISO 7) területek közötti anyagok átvitelére. A gyakori felhasználási esetek közé tartozik a csomagolóanyagok, szerszámok vagy nem{5}}érzékeny termékek mozgatása alacsony-kockázatú környezetben, például élelmiszer-csomagoló létesítményekben vagy általános raktárban.
-1

Mi az a Dynamic Pass Box?
A Dynamic Pass Box egy aktív szennyeződés-ellenőrző eszköz, amely beépített{0}}levegőtisztító rendszerrel van felszerelve.

A legfontosabb jellemzők a következők:
  • HEPA/ULPA szűrés: A részecskék legalább 99,995%-át eltávolítja 0,3 μm-nél, fenntartva az ISO Class 5 (A fokozatú) feltételeket a kamrában működés közben
  • Túlnyomásos karbantartás: Megakadályozza a szűretlen levegő bejutását az ajtók kinyitásakor, aktívan védve a tisztatér környezetét
  • Speciális funkciók: Tartalmazhat elektronikus reteszeket, UV sterilizáló lámpákat, nyomáskülönbségmérőket és PAO/DOP tesztportokat az érvényesítéshez
  • Tipikus alkalmazások: A dinamikus beléptető dobozok elengedhetetlenek az alacsonyabb besorolású területekről a magasabb- besorolású tisztaterekbe (pl. ISO 8-tól ISO 5-ig) történő anyagok átviteléhez. Szükségesek a gyógyszergyártásban, a biotechnológiai laboratóriumokban, a félvezetőgyártásban és minden olyan GMP{7}}szabályozott környezetben, ahol steril vagy érzékeny anyagokat kezelnek.
-1-3
Lamináris Flow Pass BoxLégzuhany Pass Box
Főbb különbségek egy pillantásra
FunkcióStatikus Pass BoxDinamikus Pass Box
Légáramlási rendszerEgyik semHEPA{0}}szűrt, keringő
Használja a zónák közöttCsak ugyanaz a fokozatKülönböző fokozatok (pl. ISO 8→ISO 5)
Tisztaság a kamrábanNincs minősítve; a környező helyiségre támaszkodikISO 5. osztály / A fokozat
Pozitív nyomásNemIgen
Érvényesítési funkciókKorlátozottPAO portok, nyomásmérők kaphatók
UV sterilizálásNem kötelező (gyakori)Választható
KarbantartásAlacsonyRendszeres HEPA szűrőcsere (6-12 hónap)

Hogyan válasszuk ki a megfelelő bérletdobozt
Válasszon statikus belépőt, amikor:

  • A transzfer mindkét oldala ugyanazon a tisztatér fokozaton működik
  • Nem{0}}érzékeny tételeket (csomagolás, szerszámok, dokumentáció) szállít át
  • A költségvetés korlátozott, és az energiahatékonyság prioritás
  • Steril terméktranszfer esetén nincs szükség GMP-megfelelőségre
Válasszon dinamikus bérletdobozt, amikor:
  • Anyagok átvitele különböző tisztasági fokozatok között (pl. nem osztályozott területről tiszta területre, ISO 8-as osztályról ISO 5-ös osztályra)
  • Létesítményének meg kell felelnie a GMP, az EU GMP 1. mellékletének vagy az ISO 14644 szabványnak
  • Ön kezel steril gyógyszerészeti termékeket, biológiai mintákat vagy félvezető lapkákat
  • Aktív szennyeződés-ellenőrzés és érvényesítési dokumentáció szükséges
⚠ Fontos megjegyzés a GMP létesítményekhez: A statikus igazolványdobozok nem alkalmasak GMP{0}}minőségű steril transzferekhez. Az A vagy B fokozatú környezetbe vagy onnan történő átvitelhez a HEPA szűréssel rendelkező Dynamic Pass Box a minimálisan elfogadható konfiguráció az ipari szabványok szerint. Az ilyen forgatókönyvekben statikus átengedő doboz használata megfelelőségi rést hoz létre, amelyet önmagában eljárással nem lehet bezárni.

Miért válassza a SNYLI-t az igazolványdoboz igényeihez
A SNYLI-nál kiváló minőségű,{0}}dinamikus áteresztődobozok gyártására specializálódtunk, beleértve a légzuhany-áteresztődobozokat és a lamináris áramlási áteresztődobozokat, amelyeket úgy terveztek, hogy megfeleljenek a legszigorúbb tisztatéri követelményeknek.

Termékeink jellemzői:
  • H13/H14 HEPA szűrők 99,995%-os vagy annál nagyobb hatékonysággal
  • Elektronikus reteszelő rendszerek hangjelzéssel
  • 304-es rozsdamentes acél szerkezet sugárzott belső sarkokkal a könnyű tisztítás érdekében
  • Opcionális UV sterilizálás és nyomáskülönbség figyelés
  • Teljes ellenőrzési támogatás (PAO portok, DOP tesztportok)
SNYLI Factory

16

évre

 

2010 óta dolgozunk a szakmában

ISO

tanúsítványok

 

Megszereztük a legtöbb szakmai tanúsítványt az iparágban, és ragaszkodunk a nemzetközi gyártási szabványokhoz.

12

díjakat

 

Nagyon sok díjat nyertünk az erős kreativitásért

 

 

Akár ez is tetszhet

A szálláslekérdezés elküldése